浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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MAH持證轉(zhuǎn)化及管理服務

坤元藥業(yè)

杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司是一家致力于MAH持證轉(zhuǎn)化及管理的服務型公司。公司建立了一套完善的適應MAH要求、確保藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，配備了一支生產(chǎn)管理經(jīng)驗豐富、質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技術(shù)團隊，可為廣大客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的S-CDMO、S-CMO及其所衍生的服務。

服務項目

注冊申報期間生產(chǎn)及質(zhì)量服務（S-CDMO）

CDMO質(zhì)量管理服務；CDMO生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移服務；原輔包、產(chǎn)品分析檢驗方法的轉(zhuǎn)移。

產(chǎn)品商業(yè)化期間生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理支持服務（S-CMO）

訂單、計劃、采購、排產(chǎn)服務；生產(chǎn)技術(shù)托管輔導服務；CMO質(zhì)量管理支持輔導；掛網(wǎng)與招標支持服務；降本增效挖潛服務。

持證管理






衍生服務

持證輔導；質(zhì)量審計服務；提供產(chǎn)品上市后的變更服務；供應鏈篩選及管理服務。

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